Информация об обнаружении примеси в активной фармацевтической субстанции, используемой в производстве некоторых препаратов, содержащих валсартан
Один из поставщиков проинформировал компанию Teva/Actavis о неожиданной примеси, обнаруженной в активной фармацевтической субстанции, используемой в производстве некоторых препаратов валсартана. Мы проводим оценку того, может ли оказать воздействие на организм человека прием препарата, изготовленного из данной активной фармацевтической субстанции , и принимаем все возможные меры предосторожности.
Проведение расследования еще не завершено, однако оценка опасного воздействия на здоровье не выявила клинических доказательств канцерогенности, преимущества превалируют над рисками. Пациенты не должны прекращать прием валсартан до тех пор, пока об этом не скажет врач или фармацевт.
Безопасность пациентов и качество продукции имеют определяющее значение для Teva, и мы активно работаем с регулирующими органами с целью обеспечения безопасности пациентов. Препараты валсартана, не соответствующие требованиям безопасности, либо не будут отправляться дистрибуторам, либо будут отзываться.
Продукты, содержащие валсартан, используются при лечении пациентов с артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью и также после перенесенного острого инфаркта миокарда.
Если у пациентов возникнут вопросы, связанные с лечением, им следует обратиться к фармацевту или врачу, который сообщит, если их лекарство будет отозвано.
