Действующее вещество/МНН

Летрозол

Показания к применению

- адъювантная терапия рака молочной железы у женщин в постменопаузе, с гормоно-позитивным ранним инвазивным раком молочной железы - продолжение адъювантной терапии у женщин в постменопаузе с гормоно-позитивным ранним инвазивным раком молочной железы, предварительно получавших стандартную адъювантную терапию тамоксифеном в течение 5 лет - терапия первой линии у женщин в постменопаузе с гормоно-позитивным раком молочной железы - неоадьювантная терапия у женщин в постменопаузе с гормоно- позитивным, HER-2 негативным раком молочной железы, когда химиотерапия не является подходящей терапией и немедленное оперативное вмешательство не показано

Способ применения

Внутрь. Препарат Летрозол Актавис можно принимать с едой или без еды, т.к. пища не влияет на всасывание препарата. Не рекомендуется превышать суточную дозу препарата 2,5 мг.

Побочные эффекты

При оценке частоты возникновения разных побочных эффектов использовались такие градации: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1 10), иногда (от 1 1 000 до><1 100), редко (от 1 10 000 до><1 1 000), очень редко (><1 10 000). Очень часто • приливы крови • повышенная потливость • чувство усталости • в том числе астения и недомогание • артралгия • гиперхолестеринемия Часто: • тошнота • рвота • диспепсия • запор • диарея • абдоминальная боль • анорексия • увеличение аппетита • увеличение массы тела • головная боль • головокружение • депрессия • артериальная гипертензия • алопеция • сухость кожи • сыпь (в том числе, эритематозная, пятнисто-папулезная, псори-азоподобная и везикулярная сыпь) • миалгия • боль в костях • остеопороз • переломы костей • артрит • учащенное сердцебиение • вагинальные кровотечения Иногда • сердцебиение (пациенты с метастазами), тахикардия, ишемические сердечно-сосудистые осложнения (в том числе, появление или обострение приступов стенокардии, стенокардия, нуждающаяся в хирургическом вмешательстве, инфаркт миокарда, ишемия миокарда) • тромбофлебит (в том числе, поверхностных и глубоких вен) • чувство тревоги • в том числе нервозность • раздражительность • сонливость • бессонница • ухудшение памяти • дизестезия (в том числе, парестезия, гипестезия) • нарушение вкусовых ощущений • острое нарушение мозгового кровообращения • синдром запястного канала • стоматит • сухость во рту • боль в животе • повышение уровня печеночных ферментов • гипербилирубинемия • желтуха • инфекции мочевыделительной системы • увеличение частоты мочеиспускания • вагинальные выделения • сухость влагалища • боль в молочных железах • лейкопения • отек генерализованный • катаракта • раздражение глаз • нарушение зрения • зуд • крапивница • повышение температуры тела • сухость слизистых оболочек • жажда • уменьшение массы тела • боль в опухолевых очагах (пациенты с метастазами) • одышка • кашель Редко: • легочная эмболия • артериальный тромбоз • цереброваскулярный инфаркт Частота неизвестна • анафилактические реакции • ангионевротический отек • токсический эпидермальный некролиз • мультиформная эритема • триггерный палец • гепатиты Отдельные нежелательные реакции Со стороны сердца При расширенной адъювантной терапии летрозолом в течение 5 лет в сравнении с терапией плацебо в течение 3 лет отмечались следующие побочные реакции: стенокардия, требующая хирургического вмешательства встречалась в 0,8% случаев и в 0,6% случаев, соответственно; впервые выявленная или ухудшение течения имеющейся стенокардии - в 1,4% и в 1,0% случаев, соответственно; инфаркт миокарда - в 1,0% и в 0,7% случаев, соответственно; тромбоэмболические явления - в 0,9% и в 0,3% случаев, соответственно; инсульт транзиторная ишемическая атака - в 1,5% и в 0,8% случаев, соответственно. Со стороны костно-мышечной системы При расширенной адъювантной терапии летрозолом в течение 5 лет в сравнении с терапией плацебо в течение 3 лет отмечались следующие побочные реакции: переломы костей - в 10,4% и в 5,8% случаев, соответственно; остеопороз - в 12,2% и в 6,4% случаев, соответственно.>

Описание продукта

Летрозол – активное вещество препарата Летрозол Актавис является высоко специфическим нестероидным ингибитором активности ароматазы. У здоровых женщин в постменопаузе однократная доза летрозола, составляющая 0,1, 0,5 и 2,5 мг, снижает уровень эстрона и эстрадиола в сыворотке крови (по сравнению с исходным уровнем) на 75-78% и на 78%, соответственно. Максимальное снижение достигается через 48-78 часов.

Скачать полную инструкцию